QA & OCCUPATIONAL HEALTH & SAFETY SPECIALIST

Job Description RESPONSABILIDADES GENERALES DEL PUESTOCALIDADOriginar, revisar y/o aprobar Procedimientos Operativos Estándar (SOP's), políticas, guías, instrucciones especiales, protocolos que contemplan las tareas a ser realizadas de acuerdo a la operación y en cumplimiento con las reglamentaciones correspondientes. Activar y distribuir los SOP's.Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de calidad establecidos en la organización y de controles ambientales.Coordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con el sistema de gestión de calidad.Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos. Coordinar, ejecutar y reportar hallazgos/resultados a raíz de las auditorías internas. Preparar reportes de las acciones preventivas y correctivas a raíz de los hallazgos.Establecer un plan, en conjunto con el supervisor del área afectada, para completar todas las actividades relacionadas a asegurar la garantía y cumplimiento con la reglamentación y políticas de la empresa. Dar seguimiento, verificar los compromisos y respuestas de las auditorías de acuerdo a los resultados de éstas (acciones correctivas y preventivas).Proponer y participar en la identificación de áreas de mejora y presentar acciones correctivas y preventivas.Participar activamente en las auditorías de agencias reglamentarias. Preparar reportes relacionados a resultados de las auditorías de agencias reglamentarias, así como otras comunicaciones de agencias federales y estatales, según aplique.Mantener la vigencia de las licencias mandatorias.Coordinar servicios de inspección y certificación para cumplimientos y renovación de licencias y permisología.Coordinar decomisación de materiales peligrosos y reporte anual a la JCA con las respectivas cuentas de logística.Revisar y aprobar las investigaciones relacionadas a desviaciones de procesos.Preparar, coordinar y ejecutar adiestramientos para los empleados sobre los procedimientos y guías reglamentarias relacionadas a calidad y salud y seguridad.Colaborar con los departamentos operacionales para la mejora de los procesos.Servir como intermediario entre las agencias reglamentarias y la empresa en el manejo de situaciones relacionadas a la calidad de los productos; entre los suplidores/manufactureros en el manejo de las reclamaciones de productos y eventos relacionados a la calidad de los productos.SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONALImplementar y mantener programas de seguridad ocupacional, promoviendo una cultura de seguridad en el lugar de trabajo.Realizar evaluaciones de riesgos laborales y garantizar que se implementen medidas correctivas adecuadas.Monitorear el cumplimiento de las normas de seguridad y salud ocupacional (por ejemplo, OSHA, legislación local).Capacitar al personal en temas relacionados con la seguridad y prevención de riesgos laborales.Investigar accidentes de trabajo, identificar causas raíz y elaborar informes sobre incidentes para su análisis y prevención futura.Ante situaciones/incidentes de seguridad, asegurarse de que el personal de supervisión correspondiente investigue, complete y entregue el documento de Alerta de Calidad.Proponer mejoras continuas en los sistemas seguridad ocupacional.Mantener comunicación con el Departamento de Recursos Humanos para el manejo de incidentes/accidentes en el trabajo para trabajar lo relacionado al Fondo del Seguro del Estado.ANALISIS Y REPORTESElaborar informes sobre el desempeño en materia de calidad y seguridad, presentando indicadores clave de rendimiento (KPIs).Realizar análisis y establecer planes de acción para su resolución.CUMPLIMIENTO CON LAS NORMASAsegurar que la empresa cumpla con las leyes y normas locales e internacionales en términos de calidad y seguridad ocupacional.Mantenerse actualizado con los cambios en las leyes y regulaciones aplicables.REQUISITOS DEL PUESTOBachillerato (B.A.) en Ingeniería, Salud Industrial, Ciencias básicas o aplicadas, o Ciencias Ambientales de un colegio o universidad acreditada; o uno a dos años de experiencia; o la combinación equivalente de educación y experiencia. avanzado en Computadoras. Dominio de Programas como Word, Excel, PowerPoint, Outlook.Bilingüe (español e inglés) en un nivel intermedio. Habilidad para leer, escribir y hablar en ambos idiomas.Conocimiento de las reglamentaciones (CFR 21, parte 211 de GMP, FDA ACT, DEA, Departamento de Salud, Controlled Substances Act, Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico, etc.).Dominio y aplicación de las buenas prácticas de manufactura.Habilidad para leer y traducir documentos tales como reglas de seguridad, instrucciones de operación y mantenimiento, y manuales de procedimientos.Habilidad para escribir reportes rutinarios y correspondencia.Habilidad para comunicarse efectivamente ante grupos compuestos por clientes o empleados de la organización.Habilidades de comunicación efectiva y liderazgo.Capacidad para trabajar bajo presión.Conocimiento en manejo de herramientas de análisis de riesgos y mejora continua (Ej. Six Sigma, Lean Manufacturing).Certificación en seguridad ocupacional y/o experiencia o conocimientos en cumplimiento de salud y seguridad ambiental para la industria general (preferible).Proactividad y enfoque en la mejora continua.Atención al detalle y capacidad para resolver problemas.Orientación a resultados y cumplimiento de plazos.Capacidad de análisis y toma de decisiones fundamentadas.Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.