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Quality Assurance Specialist
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- Suggest Revision
- La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Manager e Global QA Generics, occupandosi prevalentemente delle attività di quality assurance nell’ambito di progetti CMO.
- Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici: protocolli e report di convalida che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi (ICH) vigenti.
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO).
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione dei metodi e specifiche analitiche trasferiti da clienti (CMO) e nella gestione dei relativi change control di implementazione.
- Provvedere all’inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all’interno del sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO).
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